Фосфоглив ® (Phosphogliv)
Действующее вещество:
Содержание
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Фосфоглив
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Фосфоглив
- Срок годности препарата Фосфоглив
- Цены в аптеках
- Отзывы
Фармакологическая группа
- Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- K70 Алкогольная болезнь печени
- K71 Токсическое поражение печени
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- L40 Псориаз
3D-изображения
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активные вещества: | |
фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на основной компонент — фосфатидилхолин 73–79%) | 65 мг |
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) | 35 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; кальция карбонат — 204,7 мг; кальция стеарат — 0,9 мг; тальк — 7,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг | |
капсулы твердые желатиновые — 96 мг (корпус: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1%, титана диоксид (Е171) — 1%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2%, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5%, желатин — до 100% |
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые №0. Корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС , оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин.
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3 Н (холиновая часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3 Н-холинового компонента достигается через 6–24 ч, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14 С-остатка линолевой кислоты — через 4–12 ч, составляя 27,9%. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3 Н-холинового компонента и 4,5% 14 С-остатка линолевой кислоты; в моче — 6% и минимальное количество компонентов соответственно. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания препарата Фосфоглив ®
жировая дегенерация печени (гепатоз);
другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
период лактации (данных по эффективности безопасности недостаточно);
детский возраст до12 лет.
С осторожностью: портальная гипертензия; артериальная гипертония. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
Побочные действия
Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота ССС : транзиторное (преходяшее) повышение АД , периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив ® не описано.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капс. 3 раза в сутки.
Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив ® не зарегистрированы.
Особые указания
В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, Курск, 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Фосфоглив ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фосфоглив ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фосфоглив ампулы
Полное название: Фосфоглив ампулы раствор 2,5г n5 флакон
Артикул товара: M9RWJX
Цена: 1027,6
- Форма выпуска:
раствор для инъекций - Упаковка:
5 флаконов по 2,5г - Дозировка:
500мг/200мг
Описание:
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения
Состав
1 флакон содержит: Фосфолипида — 500 мг, глицирата — 200 мг
Упаковка
Фармакологическое действие
Фосфоглив — оригинальный гепатопротективный препарат на основе фосфатидилхолина (фосфолипид) растительного происхождения (из семян сои) и тринатриевой соли глицирризиновой кислоты из корня солодки.
Фосфоглив разработан в ИБМХ РАМН, как усовершенствованный аналог выпускаемого фирмой Nattermann Internetional GmBH, Germany препарата Эссенциале, используемого для лечения заболеваний печени.
Фосфолипиды являются основным структурным компонентом всех клеточных мембран. При препоральном введении в организм фосфолипиды воостанавливают целостность мембран клеток, в первую очередь печени — гепатоцитов.
Глицирризиновая кислота обладают широким спектром биологической активности, противовоспалительными свойствами, применяются для лечения заболеваний печени токсического и вирусного происхождения, в том числе и гепатита С. За счет детергентного действия обеспечивает эмульгирование фасфатидилхолина в кишечнике.
Сочетание этих двух компонентов делает фосфоглив особенно эффективным при лечении печени.
Показания
Применяют для лечения хронических заболеваний печени (гепатитов, гепатозов различной этиологии), цирроз печени, интоксикации, радиационный синдром, псориаз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Инъекционный раствор вводят внутривенно предварительно растворив 2,5г (1 флакон) сухого лиофилизированного порошка в 10 мл апирогенной воды (воды для инъекций).
При острой форме заболевания препарат вводят 1 или 2 раза в день в течение 10-30 дней, при хронической форме 1 раз через день или 3 раза в неделю в течении 6 — 12 месяцев. После окончания внутривенного курса терапия может быть продолжена Фосфогливом в капсулах — по 2 капсулы 3 раза в день в течение 30 дней при острой и 6 -12 месяцев при хронической форме заболевания.
Побочные действия
При повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор или раствор глюкозы.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C
*Для точной информации о наличии продукции, обращайтесь
по указанным на странице Контакты телефонам
В чем достоинства Фосфоглива: инструкция по применению внутривенного препарата
Фосфоглив (Phosphogliv) поможет восстановить клетки печени и устранить причины ее поражения. Но это не единственный лечебный эффект препарата. Насколько эффективен Фосфоглив внутривенно, инструкция по применению которого убеждает в комбинированном действии и полной безопасности применения?
Из чего состоит?
Фосфоглив — продукт крупнейшей российской фармацевтической компании Фармстандарт (г. Курск), который можно приобрести только по рецепту после приема врача. Это единственный препарат для лечения печени, составляющими которого являются 2 действующих вещества. Для введения внутримышечно и внутривенно выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора.
Лиофилизация как способ высушивания веществ позволяет избежать высоких температур, сохранить структуру и биологическую активность препарата.
В одном флаконе содержатся:
- 0,50 г фосфолипидов (Липоида С100) — главных компонентов клеточных мембран;
- 0,20 г тринатриевой соли глицирризиновой кислоты (натрия глицирризината), обладающей противовоспалительным и антиоксидантным действием;
- 1,80 г мальтозы, вспомогательного вещества.
Внутри стеклянных флаконов находится белый или светло-желтый порошок. В 1 упаковке находятся 5 флаконов по 2,5 г каждый. Их можно хранить в течение 24 месяцев от даты производства. Лучше всего — в темном, прохладном месте, до которого не смогут добраться дети.
Лечебный эффект
Как уже было отмечено, лекарственное средство обладает комплексным действием:
- Стабилизирует клеточные и внутриклеточные мембраны. При повреждении восстанавливает их структуру, защищает.
- Является гепатопротектором. Нормализует белково-липидный обмен. Восстанавливает функции печени, затормаживая разрастание соединительной ткани. Защищает клетки от потери ферментов, снижает риск развития фиброза и цирроза печени.
- Уничтожает вирусы в печени. Лекарство обладает противовоспалительным эффектом, стимулируя выработку интерферонов, фагоцитов и увеличивая их активность.
- Уменьшает аллергические процессы при неинфекционных поражениях печени.
- Комбинированный эффект — это отличительная особенность Фосфоглива от аналогичных по действию лекарств.
Показания и противопоказания
Фосфоглив назначается врачами при заболеваниях, связанных с патологиями печени:
- Гепатит, спровоцированный вирусами. Воспаление железистой ткани органа крайне опасно для человека и может привести к полной атрофии печени.
- Гепатоз, который иначе называют жировым перерождением печени. Патология вызывается нарушением обмена веществ в печеночных клетках. Первопричиной является чрезмерное поступление жиров в пищу.
- Лекарственная или алкогольная интоксикация. Возникает в ответ на поступление в организм яда или токсина.
- Цирроз. В печени происходит необратимый процесс замены железистой ткани соединительной, в связи с чем орган теряет часть своих функций. Заболевание обычно возникает как следствие разных видов гепатита и алкоголизма.
- Псориаз. Болезнь считается кожной, но среди первопричин называются в том числе патологии печени.
Также препаратом Фосфоглив лечат нейродермит и экзему. Это заболевания, которые возникают чаще всего как результат аллергии. Препарат нормализует состояние больного, нейтрализуя аллергены и токсины. Нейродермит и экзема с уколами Фосфоглив проходят в более скорые сроки.
Но препарат можно использовать далеко не всегда. Препятствием к лечению Фосфогливом могут быть:
- непереносимость компонентов;
- период вынашивания и кормления ребенка;
- возраст до 12 лет.
Беременные, кормящие женщины и дети — самые уязвимые категории. В случае острой необходимости Фосфоглив можно использовать и для их лечения. Но данные исследования не проводились, поэтому лучше не рисковать.
Категорически запрещено одновременное лечение с приемом алкоголя. Он нейтрализует защитное действие лекарственного средства, а в больших дозах — усугубляет ситуацию и уничтожает все результаты лечения. Стоит исключить даже малые дозы алкогольных и слабоалкогольных напитков.
Для профилактики
Фосфоглив применяется не только при обострениях или при хроническом течении заболевания. Часто его применяют для профилактики:
- при стрессах;
- неправильном питании и переедании;
- малой физической активности;
- плохой экологической обстановке;
- приеме алкогольных напитков;
- приеме лекарственных средств.
Фосфоглив легко справляется со слабостью в животе, вздутии, дискомфорте и боли в животе. Дискомфорт пройдет в короткие сроки.
Но даже для профилактики и снятия болезненных симптомов рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Компоненты препарата всасываются в тонком кишечнике почти полностью. Но сначала попадают в кровь и таким образом достигают печени. Максимальная концентрация составляющих достигается через 6 часов или даже сутки. Выводятся в течение 2 суток.
Как использовать правильно?
Лечебная процедура проходит в 2 этапа. Сначала лиофилизат растворяют в воде для инъекций — 1 флакон в 2,5 г на 10 мл. Раствор готовят непосредственно перед уколом: ранее приготовленный лучше не использовать. Далее медленно вводят внутривенно или внутримышечно. Для капельниц не предназначен.
Порошок нельзя разводить физиологическим раствором, как и смешивать с другими растворами.
Если у пациента острая форма патологии, то процедуру повторяют от 1 до 2 раз в день. Лечение продолжают в течение месяца. Если же она перетекла в хроническую, то терапия может затянуться до полугода или даже целого года. Далее уколы меняют на капсулы: по 2 штуки трижды не менее месяца при обострении и не менее 6 месяцев при хроническом протекании. Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Побочные действия
Безопасность Фосфоглива высока — специалисты говорят о так называемом благоприятном профиле безопасности. Исследования препарата доказали, что побочные эффекты возникают редко — у 1 одного человека из 10 000.
Но у этого одного при введении инъекций может появиться аллергическая крапивница. При отмене препарата она проходит сразу же. Если превысить суточную дозировку, то в тканях задерживаются натрий и жидкости. Они провоцируют:
- отеки;
- повышенное артериальное давление;
- гипокалемию, пониженную концентрацию ионов в крови.
Чтобы избавиться от перечисленных симптомов, рекомендуется уменьшить дозировку или назначить спиронолактон. Это мочегонное, которое не вымывает из организма калий. Его суточная доза равна 50-100 мг.
Фосфоглив не влияет на психомоторные реакции и концентрацию внимания. Так что при лечении печени можно уверенно садиться за руль автомобиля или управлять любым другим сложным механизмом.
Другие формы и аналоги Фосфоглива
Фармакологическая компания выпускает лекарство не только в форме инъекций. На витринах аптек можно увидеть:
- Фосфоглив капсулы (Фармстандарт). В 1 упаковке по 30, 50, 100, 200 и 300 штук. Они желатиновые, внутри содержат светло-желтый порошок.
- Фосфоглив Форте капсулы (Фармстандарт). Доза активных компонентов здесь выше, чем в других формах.
Терапевтический эффект капсул достигается за счет точно таких же действующих веществ, как у лиофилизата. У них такие же показания, противопоказания и побочные действия. Может отличаться только схема лечения. После приема рекомендуется запить водой.
Какими уколами можно Фосфоглив заменить? Инъекций с точно таким же составом нет. Но аналогов по действию у Фосфоглива предостаточно. К ним относятся:
- Гептор (Россия). Выпускается в форме лиофилизата во флаконах по 400 мг. Активное вещество — адеметионин. Используется внутримышечно и внутривенно. Действует не только как гепапротектор, но и как психотропное лекарство.
- Гептрал (Италия). Аналогичен по составу, действию и использованию Гептору.
- Лаеннек (Япония). Это иммуномодулирующий и гепатопротекторный препарат. Главным составляющим является гидролизат плаценты человека. Выпускается в виде раствора для инъекций. В 1 ампуле — 2 мл.
- Ремаксол (Россия). В качестве главных компонентов раствора для инъекций выступают янтарная кислота, меглумин, метионин, рибоксин и никотинамид. Преимущество препарата — невысокая цена.
- Эссенциале Н (Франция). Главными составляющими являются фосфолипиды. Раствор для инъекций выпускается во флаконах по 5 мл. Предназначен только для внутривенного введения.
- Гепа-Мерц (Германия). Выпускается в виде концентрата для приготовления инфузий. Главную роль в терапевтическом эффекте играет орнитин.
- Берлитион 600 (Германия). В ампулах содержится тиоктовая кислота.
Раствор для инъекций используется обычно при обострении. Для поддержания состояния и профилактики специалисты чаще всего выбирают капсулы и таблетки.
Стоимость Фосфоглива и аналогов
Лечение инъекционными формами гепапротекторов обойдется пациенту достаточно дорого. Ведь терапия печени может длиться несколько месяцев, особенно при серьезных диагнозах. Сравните:
- Фосфоглив в ампулах (5 штук) стоит 1529 рублей;
- Гептор (5 штук) — 1475 рублей;
- Гептрал (5 штук) — 1851 рубль;
- Лаеннек (10 штук) — 12369 рублей;
- Ремаксол (400 мл) — 411 рублей.
- Гепа-Мерц (10 штук) — 2739 рублей.
- Берлитион 600 (5 штук) — 933 рубля.
На инъекции Фосфоглив — средний ценник (по сравнению с другими), но препарат объединяет лечебные возможности сразу двух. Поэтому приобретая его даже по высокой цене, пациент значительно экономит. И быть полностью уверенным в качестве фармакологического продукта.