ЭРОЛИН
EROLIN — латинское название лекарственного препарата ЭРОЛИН
Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc
Код ATX для ЭРОЛИН
R06AX13 (Loratadine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ЭРОЛИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е 531» на одной стороне и риской — на другой.
1 таб. | |
лоратадин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Сироп бледно-желтого цвета, прозрачный, однородный, с характерным фруктовым запахом; без осадка и механических включений.
5 мл | |
лоратадин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза (3 г в 5 мл), пропиленгликоль, глицерол, лимонная кислота безводная, ванильный ароматизатор АВ-710, клубничный ароматизатор 22754-00, вода очищенная.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).
Начало действия отмечается через 30 мин, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax составляет 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 ч.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы — 97%. Css лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6. Не проникает через ГЭБ.
T1/2 лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита — 8.8-92 ч (в среднем 28 ч). Выводится почками и с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.
У пациентов пожилого возраста Сmax в плазме крови увеличивается на 50%, T1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).
При алкогольном поражении печени Сmax в плазме крови и T1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.
ЭРОЛИН: ДОЗИРОВКА
Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела
Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин® в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.
Пациентам с печеночной и почечной (КК
Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина пожилым пациентам (старше 60 лет) в дозах, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль (после приема 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении препарата Эролин® с эритромицином, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.
Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина с ингибиторами микросомальных ферментов печени (флуконазол, флуоксетин).
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность Эролина.
Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.
Беременность и лактация
Применение препарата Эролин® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
ЭРОЛИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Эролин®, как правило, переносится хорошо.
Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.
Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, сонливость, повышенная усталость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка, гастрит; редко — нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.
Прочие: аллергические реакции в виде сыпи; редко — анафилактический шок, алопеция.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гиперкинезии, утомляемость; редко — головная боль, нервозность, седативный эффект.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в форме сиропа — от 2° до 25°С.
Срок годности таблеток — 5 лет. Срок годности сиропа — 3 года.
После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- идиопатическая хроническая крапивница;
- зудящие дерматозы;
- псевдоаллергические реакции,
- вызванные высвобождением гистамина;
- аллергические реакции на укусы насекомых.
Для детей старше 2 лет
- cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;
- аллергические кожные реакции (в т.ч.
- идиопатическая крапивница).
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для препарата в форме таблеток);
- детский возраст до 2 лет (для препарата в форме сиропа);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности (КК
Особые указания
Необходим контроль продолжительности применения препарата Эролин® у каждого пациента.
Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.
Каждая таблетка препарата Эролин® содержит 63.8 г. лактозы, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).
В 5 мл сиропа содержится 3 г сахарозы, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении препарата Эролин® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.
Применение при нарушении функции почек
Пациентам с почечной (КК менее 30 мл/мин) недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.
Применение при нарушении функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
сироп 5 мг/5 мл: фл. 120 мл 1 шт. в компл. с мерн. ложечкой П N013881/02 (2014-05-09 – 0000-00-00) таб. 10 мг: 5, 10 или 30 шт. П N013881/01 (2027-02-08 – 0000-00-00)
Эролин : инструкция по применению
Состав
Содержит сироп Эролин®
Действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 1 мг лоратадина.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е-211), сахароза, пропиленгликоль (Е-1520), глицерин (Е-422), лимонная кислота безводная (Е-330), ароматизатор ванилиновый (АВ 710), ароматизатор клубничный (227540), вода очищенная.
Описание
бледно-желтого цвета, прозрачный однородный сладкий сироп с характерным фруктовым запахом и вкусом, чистый, без какого-либо осадка или механических включений. Упаковка: по 120 мл в стеклянный флакон коричневого цвета, закрытый белой алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Флаконы помещены в картонную коробку с вкладышем- инструкцией.
Показания к применению
Лоратадин, активный компонент сиропа Эролин®, устраняет симптомы аллергии, ингибируя определенные рецепторы гистаминов.
Препарат назначается взрослым для лечения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (чихание, зуд и насморк, зуд и жжение в глазах) и для ослабления симптомов хронической крапивницы неизвестного происхождения (сыпь).
Детям (2-х лет и старше) рекомендуется применение препарата для уменьшения симптомов сезонного аллергического ринита, аллергического конъюнктивита и кожных аллергических реакций (например, крапивницы неизвестного происхождения).
Противопоказания
• если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к активному веществу или к другим компонентам препарата;
• в период беременности или кормления грудью, которые являются противопоказаниями в этих случаях по причине отсутствия достаточного количества клинических данных;
• ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных, препарат не рекомендован детям в возрасте до 2 лет.
С особой осторожностью сироп Эролин® следует использовать
• При тяжелой печеночной или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации
Беременность и период лактации
Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата во время беременности и кормления грудью у человека не рекомендуется применение препарата беременным женщинам и кормящим матерям. Активное вещество выделяется с грудным молоком.
Если у Вас возникнут вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного препарата.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно инструкции, или в дозах и в течение периода, рекомендованных врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы сомневаетесь в дозировке или чувствуете, что эффект от препарата слишком сильный или слишком слабый.
Если врачом не предписано иное, обычные дозы препарата составляют:
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети от 12 лет и старше: две дозировочные ложки сиропа (10 мл) один раз в день.
Дети в возрасте 6-12 лет или с массой тела 30 кг или более: две дозировочные ложки сиропа (10 мл) один раз в день.
Дети в возрасте 2-5 лет или с массой тела менее 30 кг: одна дозировочная ложка сиропа (5 мл) один раз в день.
Взрослым и детям старше 6 лет с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в два дня (10 мл сиропа).
Для детей в возрасте 2-5 лет рекомендуется доза составляет 5 мг один раз в дм»дня(5″мл сиропа).
С помощью прилагаемой дозировочной ложки отмеряется 5 мл сиропа.
Сироп следует принимать перед едой.
Если через 3 дня не наблюдается улучшения, успешное лечение при дальнейшем приеме препарата маловероятно.
Побочное действие
Как и любой лекарственный препарат, Эролин® может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или вызовите скорую помощь, если у вас проявился любой из следующих симптомов:
Побочные реакции, наблюдаемые у детей в возрасте 2-5 лет при применении сиропа:
Понос, носовые кровотечения, фарингит, гриппоподобные симптомы, утомляемость, воспаление или другие расстройства со стороны зубов, боль в ушах, вирусные инфекции, сыпь.
Побочные реакции, наблюдаемые у детей в возрасте 6-12 лет при применении сиропа:
Нервозность, хрипы при дыхании, утомляемость, уменьшение подвижности, боль в животе, конъюнктивит, нарушение/изменение голоса, инфекции верхних дыхательных путей.
• Отек рук, ног, губ, рта и горла, затрудненное глотание или дыхание.
• Обморок. Эти симптомы могут указывать на тяжелую реакцию гиперчувствительности (аллергическую реакцию), которая представляет угрозу для жизни. Вам потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.
• Аллергическая сыпь (крапивница). Она также может быть симптомом аллергических реакций. Немедленно прекратите прием таблеток и проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу Вашего дальнейшего лечения. Чтобы избежать серьезных последствий, немедленно обратитесь к врачу, если кожная сыпь сильная и появляется по всему телу.
Редко могут возникнуть следующие побочные эффекты: сонливость, головная боль, усталость, сухость во рту, желудочно-кишечные заболевания (например, тошнота), повышенный аппетит, повышенная частота сердечных сокращений, облысение, изменение значений функциональных параметров печени.
Проконсультируйтесь с врачом, который сообщит Вам, нужно ли что-либо делать, если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или любых других необычных симптомов, не указанных выше.
Передозировка
Передозировка при приеме сиропа Эролин® может быть опасна, поэтому, немедленно сообщите об этом врачу, который примет решение о необходимых действиях.
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, гиперсомния, повышенная частота сердечных сокращений и головная боль.
Лечение передозировки: Симптоматическую и поддерживающую терапию следует начать немедленно.
У всех пациентов, за исключением тех, кто находится без сознания, нужно вызвать рвоту даже в том случае, если возникает спонтанная рвота, чтобы удалить все неабсорбированное активное вещество. После рвоты полезно принять активированный уголь в виде суспензии с водой. Если рвоты нельзя достичь или она противопоказана, следует провести промывание желудка. После оказания экстренной помощи, пациент должен находиться под наблюдением врача. Лоратадин не выводится из организма посредством диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием некоторых препаратов может изменить содержание в крови лоратадина, активного вещества сиропа Эролин®, поэтому необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с:
• некоторыми антибиотиками (например, эритромицином);
• некоторыми противогрибковыми препаратами (кетоконазол, флуконазол);
• препаратами, которые снижают выработку желудочной кислоты (например, циметидином);
• антиаритмическими препаратами (хинидин).
Очень важно, чтобы Вы сообщили своему лечащему врачу или фармацевту о рецептурных или безрецептурных препаратах, которые Вы принимаете в настоящее время или принимали незадолго до этого.
Особенности применения
Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
При применении препарата в рекомендуемых дозах проявление эффектов, которые могли бы повлиять на указанные способности, не ожидается. Если у Вас появляется сонливость во время приема препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом; в этом случае возможный отказ от управления транспортными средствами или выполнения работ, связанных с повышенным риском аварий, определяется индивидуально Вашим лечащим врачом.
Прием сиропа Эролин » совместно с едой или напитками
Лоратадин не усиливает тормозящего действия алкоголя на психомоторные реакции.
Одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции активного вещества, но это не влияет на эффективность препарата.
Важная информация о некоторых компонентах сиропа Эролин®
Сироп Эролин® содержит сахарозу. Если лечащий врач сообщил Вам о непереносимости некоторых
сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Условия хранения
Хранить препарат при температуре 2-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Эролин
Найти в аптеке и купить Эролин
Инструкция по применению
Состав Эролин
- ЭРОЛИН Таблетки
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е 531» на одной стороне и риской — на другой.
1 таб. | |
лоратадин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Сироп бледно-желтого цвета, прозрачный, однородный, с характерным фруктовым запахом; без осадка и механических включений.
5 мл | |
лоратадин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза (3 г в 5 мл), пропиленгликоль, глицерол, лимонная кислота безводная, ванильный ароматизатор АВ-710, клубничный ароматизатор 22754-00, вода очищенная.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.
- ЭРОЛИН Таблетки
таб. 10 мг: 5, 7, 10, 20 или 30 шт.
- ЭРОЛИН Сироп
сироп 5 мг/5 мл: фл. 120 мл 1 шт. в компл. с мерн. ложечкой
Форма выпуска Эролин
- ЭРОЛИН Таблетки
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е 531» на одной стороне и риской — на другой.
1 таб. | |
лоратадин | 10 мг |
[PRING] лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
- ЭРОЛИН Сироп
Сироп бледно-желтого цвета, прозрачный, однородный, с характерным фруктовым запахом; без осадка и механических включений.
5 мл | |
лоратадин | 5 мг |
[PRING] натрия бензоат, сахароза (3 г в 5 мл), пропиленгликоль, глицерол, лимонная кислота безводная, ванильный ароматизатор АВ-710, клубничный ароматизатор 22754-00, вода очищенная.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.
- ЭРОЛИН Таблетки
- ЭРОЛИН Таблетки
Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).
Начало действия отмечается через 30 мин, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 ч.
- ЭРОЛИН Таблетки
После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. T max составляет 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 ч.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы — 97%. C ss лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6. Не проникает через ГЭБ.
T 1/2 лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита — 8.8-92 ч (в среднем 28 ч). Выводится почками и с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.
У пациентов пожилого возраста С max в плазме крови увеличивается на 50%, T 1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).
При алкогольном поражении печени С max в плазме крови и T 1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.
Показания к применению Эролин
Информация, от чего помогает Эролин:
- ЭРОЛИН Таблетки
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— идиопатическая хроническая крапивница;
— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Для детей старше 2 лет
— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;
— аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая крапивница).
Противопоказания Эролин
- ЭРОЛИН Таблетки
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 3 лет (для препарата в форме таблеток);
— детский возраст до 2 лет (для препарата в форме сиропа);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности (КК ЭРОЛИН Таблетки
Применение препарата Эролин ® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозировка Эролин
- ЭРОЛИН Таблетки
Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела — 5 мг/сут (1/2 таб. или 5 мл сиропа).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин ® в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.
Пациентам с печеночной и почечной (КК назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.
Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина пожилым пациентам (старше 60 лет) в дозах, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.
Побочное действие Эролин
- ЭРОЛИН Таблетки
Эролин ® , как правило, переносится хорошо.
Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.
Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, сонливость, повышенная усталость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка, гастрит; редко — нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.
Прочие: аллергические реакции в виде сыпи; редко — анафилактический шок, алопеция.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гиперкинезии, утомляемость; редко — головная боль, нервозность, седативный эффект.
- ЭРОЛИН Таблетки
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль (после приема 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.
- ЭРОЛИН Таблетки
При совместном применении препарата Эролин ® с эритромицином, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.
Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина с ингибиторами микросомальных ферментов печени (флуконазол, флуоксетин).
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность Эролина.
Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.
- ЭРОЛИН Таблетки
Необходим контроль продолжительности применения препарата Эролин ® у каждого пациента.
Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.
Каждая таблетка препарата Эролин ® содержит 63.8 г. лактозы, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).
В 5 мл сиропа содержится 3 г сахарозы, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении препарата Эролин ® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.
- ЭРОЛИН Таблетки
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в форме сиропа — от 2° до 25°С.
Срок годности таблеток — 5 лет. Срок годности сиропа — 3 года.
После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.
- ЭРОЛИН Таблетки
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.