Эувакс В, рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В инструкция по применению, показания

Эувакс В (Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) (Euvax B™)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эувакс В (Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная)

Суспензия для внутримышечного введения беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл
антиген вируса гепатита В10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид а гель — 0,25 мг, тиомерсал — 0,004 м/о%, калия дигидрогенфосфат — q.s., натрия гидрогенфосфат — q.s., натрия хлорид — 4.25 мг, вода д/и — до 0.5 мл.

Суспензия для внутримышечного введения беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл
антиген вируса гепатита В20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид гель — 0.5 мг, тиомерсал — 0,004 м/о%, калия дигидрогенфосфат — q.s., натрия гидрогенфосфат — q.s., натрия хлорид — 8.5 мг, вода д/и — до 1 мл.

0.5 мл — флаконы — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (20) — коробки.
1 мл — флаконы — пачки картонные.
1 мл — флаконы (10) — пачки картонные.
1 мл — флаконы (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Эувакс В (Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная)

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z24.6 Необходимость иммунизации против вирусного гепатита

Режим дозирования

Вводят только в/м взрослым в дельтовидную мышцу, детям грудного и младшего возраста в область передне-боковой поверхности бедра. Можно вводить п/к только лицам, подверженным кровотечениям в результате в/м инъекций.

Режим иммунизации состоит из последовательного введения трех доз вакцины: 1-я доза — в назначенный срок, 2-я доза — спустя один месяц, 3-я доза спустя 6 мес после введения первой дозы (0, 1, 6 мес).

При необходимости может быть использована быстрая схема иммунизации — 2-е введение через 1 мес после 1-го; 3-е — через 2 мес после 1-го (0, 1, 2 мес). В этом случае, хотя иммунная защита и формируется быстрее, но требует введения поддерживающей дозы через 12 мес после введения 1-й дозы, в то время как при схеме 0, 1, 6 мес — только через 5 лет.

Новорожденным от HBsAg положительных матерей вводят 0.5 мл вакцины для детей; 1-ю дозу вводят сразу после рождения, а затем через 1 и 2 мес после введения 1-й дозы.

В случае иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования гепатитом B, 1-я доза вакцины назначается одновременно с иммуноглобулином (вводится не позднее 24 ч после возможного заражения) против вирусного гепатита B, но инъекции производятся разными шприцами и в разные места. Рекомендуется быстрая схема иммунизации.

Лицам с нарушениями иммунитета и/или находящимся на гемодиализе вакцину вводят по схеме 0, 1, 2 и 6 мес.

Читайте также:  Гипербилирубинемии Причины,Симптомы,Лечение

Побочное действие

Возможно: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, астения, головная боль.

Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы.

В месте инъекции: возможны болезненность, зуд, гиперемия, ощущение теплоты, образование подкожных узелков.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с субфебрилитетом.

У пациентов с почечной недостаточностью, находившихся на гемодиализе, вакцинация может оказаться неэффективной.

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита B, возможно присутствие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом B.

Иммунный ответ на вакцину связан с возрастом пациента. Лица старше 40 лет имеют, как правило, более слабый иммунный ответ, в связи с чем необходимо периодическое исследование сыворотки крови на уровень антител к HBsAg (не менее 10 МЕ/л).

Не рекомендуется введение вакцины в ягодичную область или в/к, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу.

Поверхностный антиген адсорбирован на алюминия гидроксиде.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Вакцина «ЭУВАКС»

«ЭУВАКС» — прививка от вирусного гепатита В

Вакцина рекомбинантная

Производитель: «Эл Джи Лайф Саенсис Лгд», Южная Корея.

Защищает от заболеваний: вирусного гепатита В.

Применяется: для новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Не включена в национальный календарь прививок.

ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «Эувакс» не производятся

Преимущества вакцины «Эувакс»

  • При иммунизации в 98% создается специфический иммунитет против вируса гепатита B.
  • Противовирусные антитела сохраняются в организме не менее 5 лет.
  • Вакцина не содержит ртути (тиомерсала), в отличие от отечественной вакцины «РегеВак» (для взрослых)

Показания для вакцинации «Эувакс»

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

  • дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBs антигена или больной хроническим гепатитом В;
  • дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
  • дети и взрослые, регулярно получающие кровь и еe препараты, а также, находящиеся на гемодиализе;
  • онкогематологические больные;
  • лица, контактирующие с инфицированным вирусом гепатита В материалом;
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
  • лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений;
  • люди, употребляющие наркотики инъекционным путeм.

Совместимость с другими вакцинами

«Эувакс» можно вводить одновременно (в один день) с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, краснухи, кори, паротита и полиомиелита. Препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцину «Эувакс» можно вводить беременным женщинам только при наличии высокого риска заражения вирусом гепатита В. Противопоказаний для использования вакцины у кормящих матерей не выявлено.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Эувакс» для вакцинации

Препарат «Эувакс» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам (пекарские дрожжи).
  • Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.
  • Выраженная реакция (температура выше 40С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры

Возможные побочные эффекты

Побочные явления при применении вакцины редки. Могут наблюдаться повышение температуры тела выше 38,8°C, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, кожная сыпь. Местные реакции включают в себя боль, покраснение, припухание и уплотнение в месте введения вакцины. У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация может вызвать обострение симптомов.

Читайте также:  Почему не идут месячные, если женщина не беременна возможные причины, что это значит

Приходите на прививки в «ОННИ». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

«Эувакс» — вакцина против гепатита B

В России ежегодно заболевают вирусом гепатита B около 50 тысяч человек. По статистике на учёте носительства вируса гепатита в России состоит 5 млн человек, являясь источником инфекции для окружающих. Восприимчивость к инфекции у людей высока. Риску заражения особенно подвержены маленькие дети. Также высок риск заражения у работников общественной сферы — учителей, медработников и работников пищеблоков.

Гепатит B относится к тем инфекциям, которые легче предупредить, чем лечить. Самым эффективным способом профилактики гепатита является вакцинация. В Российской Федерации с 1996 года в Календарь профилактических прививок включена иммунизация детей и взрослых от гепатита B. С целью профилактики инфекции в России нашла большое применение вакцина «Эувакс». Рассмотрим, что это за вакцина, как она переносится, какие у неё противопоказания.

Что за болезнь — гепатит B

Гепатит B — это воспалительное заболевание печени, вызванное вирусом. Формы заболевания различны — от носительства вируса до тяжёлого воспаления, цирроза и рака печени. Инфекция отличается множеством путей передачи вируса.

Самые распространённые пути заражения следующие.

  1. При контакте с кровью заражённого человека во время переливания, при использовании нестерильных шприцев и стоматологических инструментов, а также бритвы.
  2. Половой путь заражения через влагалищные выделения и сперму, а также трещины заднего прохода.
  3. Бытовой путь заражения особенно типичен в семьях, где имеется больной хронической формой или носитель вируса. Через несколько лет совместного проживания все члены семьи заражаются гепатитом.
  4. Внутриутробная передача вируса от матери плоду либо заражение ребёнка во время родов.

Период инкубации гепатита B от 45 дней до 6 месяцев. Самую большую опасность гепатит представляет в детском возрасте, потому что нередко переходит в хроническую форму или носительство вируса. Хроническая форма в течение ряда лет преобразуется в цирроз или рак. Начальные признаки гепатита проявляются в форме гриппа с небольшим повышением температуры, недомоганием и последующим появлением желтухи. Сначала появляется желтизна склер, кожных покровов, затем темнеет моча, а кал обесцвечивается.

Гепатит очень трудно поддаётся лечению, часто переходит в носительство вируса, являясь источником заражения для окружающих. Вирус гепатита B является основной причиной развития рака печени.

Описание вакцины «Эувакс»

Вакцина «Эувакс» зарегистрирована в России 29.04.1999. Производитель вакцины «Эувакс» Южнокорейская компания LG Chemical LTD. Её дистрибьютором на мировом рынке является французская компания Aventis Pasteur.

«Эувакс» — это инактивированная вакцина, которая вырабатывает иммунитет против всех разновидностей вируса гепатита B. «Эувакс» производится во флаконах по 0,5 или 1,0 мл.

Состав вакцины «Эувакс»:

  • в качестве активного вещества содержит 20 мкг HBsAg;
  • адъювант — 0,5 миллиграмма гидроокиси алюминия в виде геля;
  • тиомерсал 0,01% в качестве консерванта;
  • в качестве дополнительных веществ — фосфаты калия и натрия, и NaCl.

Вакцина «Эувакс» создана методом генной инженерии. Для производства используется не живой вирус, а его поверхностный антиген, продуцированный в дрожжевых клетках Saccharomyces cerevisiae. После внутримышечного применения вакцины «Эувакс» в организме вырабатываются антитела, которые защищают человека от вируса в течение 10–15 лет и более. Иммунитет после вакцинации вырабатывается у 98% привитых лиц.

Показания и схема применения «Эувакс»

Вакцина «Эувакс» применяется внутримышечно. Детям старшего возраста и взрослым вводится 1,0 мл в верхнюю треть плеча, а новорождённым и малышам по 0,5 миллилитра в верхнюю треть бедра.

По Календарю профилактических прививок в инструкции рекомендовано 3 кратное введение «Эувакс» детям и взрослым:

  • начальная доза «Эувакс» новорождённым делается на первые сутки рождения;
  • вторая доза делается в 1 или 3 месячном возрасте;
  • третья доза делается в 6 месячном возрасте.

Взрослые люди, не привитые в детстве своевременно и не переболевшие, прививаются по схеме 0–1–6. Это значит, что вторая прививка делается в возрасте 1 месяц, а третья — через 6 месяцев после начала вакцинации. По этой же схеме вакцинируются люди, работающие в сфере медицины, образования и пищеблока, если они ранее не были привиты и не болели гепатитом B.

Читайте также:  Выделения после Пимафуцина белые, розовые, желтые после свечей при беременности 1

После трёхкратной вакцинации «Эувакс» иммунитет сохраняется 10–15 лет. В дальнейшем по Календарю прививок ревакцинация взрослых проводится каждые 7 лет независимо от схемы вакцинации.

Вакцинация детей из группы риска по альтернативной схеме

В инструкции по применению «Эувакс» рекомендована также альтернативная схема вакцинации детей и взрослых. По этой схеме делается трёхкратная вакцинация и последующая ревакцинация:

  • первая доза вакцины «Эувакс» вводится на первые сутки рождения;
  • вторая доза — в 1 месячном возрасте;
  • третья прививка делается в 2 месячном возрасте;
  • ревакцинация «Эувакс» по этой схеме проводится в 12 месячном возрасте.

В группе риска находятся дети, рождённые от инфицированных матерей. Пациентам, находящимся на лечении гемодиализом, может потребоваться дополнительная прививка.

Экстренная профилактика взрослых по альтернативной схеме

Альтернативная схема применяется также и при экстренной профилактике. Она используется для вакцинации взрослых, инфицированных гепатитом, и людей, отъезжающие в неблагополучные по гепатиту регионы. В экстренной профилактике вакциной «Эувакс» нуждаются также члены семьи, в которой имеется больной гепатитом B или носитель вируса.

На протяжении двух недель после контакта с вирусом можно предотвратить развитие инфекции введением вакциной «Эувакс» по схеме 0–1–2–12. При этом вторая доза прививается через месяц, а третья — ещё через два после начала вакцинации. Четвёртая прививка применяется через 12 месяцев после начала иммунизации.

По рекомендации ВОЗ ревакцинацию взрослых целесообразно проводить каждые 7 лет.

Побочные действия «Эувакс»

В исследованиях «Эувакс» было установлено, что эта вакцина от гепатита высоко эффективна и легко переносится. Чаще всего отмечается местная реакция в виде покраснения, уплотнения и боли в месте инъекции. Иногда наблюдаются общие симптомы:

  • повышение температуры до 39,0 °C;
  • диспепсические расстройства (тошнота, рвота);
  • сыпь на теле;
  • повышение функциональных проб печени (трансаминазы).

Местная реакция после вакцины «Эувакс» проходит в течение нескольких дней без медицинского вмешательства.

Редко наблюдаются такие осложнения после применения «Эувакс»:

  • обострение имеющегося у больного рассеянного склероза;
  • паралич лицевого нерва;
  • аллергические местные и общие реакции;
  • воспаление зрительного нерва.

Прививки вакциной «Эувакс» должны проводиться в медицинских учреждениях, оснащённых средствами оказания экстренной помощи. Во избежание побочных действий вакцины нужно заранее обратиться к врачу для выявления возможных противопоказаний.

Противопоказания для вакцинации «Эувакс»

Инструкция к вакцине «Эувакс» содержит информацию о небольшом количестве противопоказаний. Как и в случае с применением других вакцин её нельзя вводить при повышенной температуре. Обострение хронических заболеваний также является временным противопоказанием. В таких случаях вакцинация откладывается на один месяц.

Основное противопоказание для вакцины «Эувакс» — аллергическая реакция на предыдущую прививку. Противопоказанием является непереносимость продуктов, содержащих дрожжи, в том числе пекарские (хлеб, квас, выпечка).

От прививки этой вакциной следует воздержаться беременным и кормящим женщинам, так как пока нет сведений о влиянии препарата на организм ребёнка. Пациенты, у которых имеется рассеянный склероз, прививать не нужно, во избежание обострения заболевания.

Аналоги «Эувакс»

У вакцины «Эувакс» есть аналоги:

  • «Энджерикс B» французского производства;
  • «Регевак B» производства России;
  • индийская вакцина «Шанвак B».

Все эти вакцины взаимозаменяемы и содержат один и тот же антиген.

Подведя итоги, отметим, что гепатит B имеет лёгкие пути распространения и высокую восприимчивость людей к вирусу, поэтому профилактика против него необходима. Вакцина «Эувакс» для предупреждения инфекции эффективна и легко переносится. Её можно применять также для экстренной профилактики гепатита у взрослых. «Эувакс» имеет минимум противопоказаний, но перед прививкой полезно проконсультироваться у врача. Для предотвращения побочных действий вакцины в день прививки пациента должен осмотреть врач после измерения температуры.

Ссылка на основную публикацию
Эспа-Липон цена в Москве от 0 руб, купить Эспа-Липон, отзывы и инструкция по применению
Эспа-Липон Состав Лактозы моногидрат, кремния диоксид и кремния диоксид коллоидный, повидон, МКЦ, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, — как вспомогательные вещества....
Эпителиальная киста; Все о кисте
Тимофеев 1-3 том / том 3 / 25. КИСТЫ ЧЕЛЮСТЕЙ / 25.5. НЕОДОНТОГЕННЫЕ КИСТЫ ЧЕЛЮСТЕЙ 25.5. НЕОДОНТОГЕННЫЕ КИСТЫ ЧЕЛЮСТЕЙ Патогенетически...
Эпителий в мазке у женщин и мужчин норма и большое количество клеток
Ключевые методы исследования шейки матки: от гистологии до осмотра у гинеколога Статистика онкологических заболеваний женской половой сферы выглядит пессимистично: во...
Эспумизан бэби 100мг1мл 30мл капли для приема внутрь купить по выгодным ценам АСНА
Боботик Инструкция по применению Описание: Состав: Эмульсия симетикона 30% 222.2 мг, что соответствует содержанию симетикона - 66.66 мг. Вспомогательные вещества:...
Adblock detector